Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001394
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-001394-140111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509001746, 4602509001746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509012049, 4602509012049
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001394-140111 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509001746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 тыс.ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6116-04, ЛС-001394-140111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005485
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012049
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-6116-04, ЛС-001394-140111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509001746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005485
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012049
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
