Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001394

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001394

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин
Состав Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-001394-140111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин
Состав Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001394-140111 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин
Состав Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-6116-04, ЛС-001394-140111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин
Состав Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; Масса таблетки‑ядра — 0,240 г; Оболочка: Метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-6116-04, ЛС-001394-140111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.