Информация по регистрационному удостоверению №П N014507/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимика® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Каждая диспергируемая таблетка содержит: Действующее вещество: Нимесулид — 50,00/100,00 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 63,36/73,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 71,64/124,399 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200) — 5,00/4,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 9,50/12,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,00/3,00 мг, тальк (тальк очищенный) — 3,00/5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,50/3,00 мг, аспартам 4,00/10,00 мг, магния стеарат — 1,50/2,50 мг, вода очищенная, в качестве ароматизатора для таблеток 50 мг — ароматизатор банановый сухой D C 104 — 5,00 мг, а для таблеток 100 мг — ароматизатор фруктовый D C 130 — 10,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12450-02 изменение №7 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004505, 8901079004505
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004499
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки диспергируемые 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004482, 8901079004482
- таблетки диспергируемые 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004475
- таблетки диспергируемые 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
