Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002427

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нимесулид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нимесулид
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Нимесулид 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Докузат натрия 1,5 мг, гипролоза 0,8 мг, лактозы моногидрат 153,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 100,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, масло растительное гидрогенизированное 8,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002427-090414 изменение №4, ЛП-№(000396)-(РГ-RU)-191021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия),
  • таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия), 3850114234023
  • таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия),
  • таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Блюфарма-Индустрия Фармасеутика С.А. (Португалия), 3850114234016

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.