Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007028
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МК Девелопмент ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007028-210521 изменение №3, ЛП-№(003722)-(РГ-RU)-171123 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) 2 г (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233822
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) 2 г (30) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233877
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА Фармасьютикалс Лтд (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесулид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007028-210521 изменение №3, ЛП-№(003722)-(РГ-RU)-171123 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) 2 г (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233822
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) 2 г (30) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020233877
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.