Информация по регистрационному удостоверению №П N011439/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатори Гуидотти С.п.А./Менарини Групп (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нимесил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | На 1 пакетик: Действующее вещество : Нимесулид — 100 мг; Вспомогательные вещества : Макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор. |
Реквизиты нормативной документации | П N011439/01-080422 |
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 2 г (30) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 08056446340547, 4013054002834, 8056446340547
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №15 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 2 г (15) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №9 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 2 г (9) - пачка картонная, Лабораториос Менарини С.А. (Испания), 4013054003305
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 2 г (30) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия), 04013054002834, 4013054002834
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №15 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 2 г (15) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №9 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 2 г (9) - пачка картонная, Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.П.А. (Италия), 04013054003305, 4013054003305
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.