Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004523
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимесил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), натрия лаурилсульфат, макрогола‑6‑глицерил каприлокапрат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004523-310320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №10 - 10 шт. - туба - пачка картонная, И-Фарма Тренто С.п.А (Италия), 04013054003282
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимесил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), натрия лаурилсульфат, макрогола‑6‑глицерил каприлокапрат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004523-310320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №10 - 10 шт. - туба - пачка картонная, И-Фарма Тренто С.п.А (Италия), 04013054003282
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимесил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | На 1 таблетку: Действующее вещество : Нимесулид — 100,0 мг; Вспомогательные вещества : Лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, сорбитол, калия карбонат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, эмульсия симетикона 30% (сухая масса), натрия лаурилсульфат, макрогола‑6‑глицерил каприлокапрат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004523-310320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 100 мг, №10 - 10 шт. - туба - пачка картонная, И-Фарма Тренто С.п.А (Италия), 04013054003282
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
