Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003735

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никсар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Биластин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Биластин — 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-102), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003735-301019 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022887
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022894
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никсар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Биластин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Биластин — 20,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003735-010917
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054022887
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 4013054022894
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фаес Фарма (Испания), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Фаес Фарма (Испания),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022887
  • таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4013054022894
  • таблетки 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.