Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000585)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | Действующее вещество: Никотиновая кислота (ниацин) — 10 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 7 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003843/01-301120, ЛП-№(000585)-(РГ-RU)-201224 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000363, 04602824022495, 4602824000363
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824003142
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.