Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001476/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никотиновая кислота буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиновая кислота |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Никотиновая кислота — 10 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — до pH 5,0 – 7,0 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001476/09-250220, ЛП-№(003042)-(РГ-RU)-210823 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009407, 4602424000206, 4602424002439, 4602424007519, 4602424008110, 4603988009407
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула полимерная 1 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988025766
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.