Информация по регистрационному удостоверению №П N012505/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МакНил АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никоретте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
Состав | Один картридж (ингалятор) содержит: Действующее вещество: никотин — 10 мг Вспомогательные вещества: левоментол — 1 мг, этанол* — 133 мг, азот — q.s., пористый цилиндр — 1 штука. * — испаряется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | 42-8342-08 |
- раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг, №6 - ингалятор (6) - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000227
- раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг, №18 - ингалятор (6) - блистер (3) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000234
- раствор для ингаляций [абсорбированный] 10 мг, №42 - ингалятор (6) - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.