Информация по регистрационному удостоверению №П N012505/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никоретте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012505/01-030807 изменение №3 |
- резинка жевательная 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000029
- резинка жевательная 2 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 2 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 2 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000210
- резинка жевательная 4 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.