Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001024
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никоретте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
Состав | Один картридж (ингалятор) содержит: Активный ингредиент: Никотин — 10 мг (4 мг высвобождаемого вещества) Вспомогательные вещества: Левоментол — 1 мг, этанол* — 133 мг, азот — q.s., пористый цилиндр — 1 штука. *— испаряется в процессе производства. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13748-05 изменение №4 |
- трансдермальная терапевтическая система 10 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- трансдермальная терапевтическая система 10 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000432
- трансдермальная терапевтическая система 15 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- трансдермальная терапевтическая система 15 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000449, 7381037681060
- трансдермальная терапевтическая система 5 мг/16 ч, №14 - саше (14) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- трансдермальная терапевтическая система 5 мг/16 ч, №7 - саше (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция), 4601956000425
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.