Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002890
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: [мятный]: Действующее вещество: никотин — 13,6 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, левоментол — 10,0 мг, ароматизатор мятный бальзамический QL24245 — 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. [фруктово-мятный]: Действующее вещество: никотин — 13,6 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 — 8,0 мг, левоментол — 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-002890-020719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый (2) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661440040, 03574661771908, 3574661440040
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661188317, 03574661771915
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый (2) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661567587, 03574661771847
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661343488, 03574661771885
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: [мятный]: Действующее вещество: никотин — 13,6 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, левоментол — 10,0 мг, ароматизатор мятный бальзамический QL24245 — 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. [фруктово-мятный]: Действующее вещество: никотин — 13,6 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 — 8,0 мг, левоментол — 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-002890-020719 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый (2) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661440040, 03574661771908, 3574661440040
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661188317, 03574661771915
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый (2) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661567587, 03574661771847
- спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный 1 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 03574661343488, 03574661771885
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Никоретте® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: [мятный]: Действующее вещество: никотин — 13,6 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, левоментол — 10,0 мг, ароматизатор мятный бальзамический QL24245 — 4,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. [фруктово-мятный]: Действующее вещество: никотин — 13,6 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 150,0 мг, этанол — 97,0 мг, трометамол — 40,5 мг, полоксамер — 40,0 мг, глицерол — 25,0 мг, натрия гидрокарбонат — 14,3 мг, ароматизатор красный фруктовый 911441 — 8,0 мг, левоментол — 5,0 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 — 3,0 мг, сукралоза — 1,5 мг, ацесульфам калия — 1,5 мг, хлористоводородная кислота 10% — достаточное количество до pH 9, вода очищенная — достаточное количество до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002890-030315 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей для местного применения дозированный 1 мг/доза, №2 - флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором (150 доз) - футляр полипропиленовый (2) - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция),
- спрей для местного применения дозированный 1 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный с дозатором 13.2 мл (150 доз) - футляр полипропиленовый - контейнер пластиковый, МакНил АБ (Швеция), 3574661188317
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
