Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001122

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никоретте®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никотин
Состав Дозировка 10 мг/16 ч: Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 15,75 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 123,84 мг, калия гидроксид — 0,70 мг, кроскармеллоза натрия — 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 15 мг/16 ч: Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 23,62 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 185,76 мг, калия гидроксид — 1,05 мг, кроскармеллоза натрия — 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка — 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 25 мг/16 ч: Никотиновая основа: Действующее вещество: Н икотин — 39,37 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 309,60 мг, калия гидроксид — 1,80 мг, кроскармеллоза натрия — 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка — 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель,           выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001122-160821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никоретте®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Никотин
Состав Дозировка 10 мг/16 ч: Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 15,75 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 18,27 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 14,58 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 123,84 мг, калия гидроксид — 0,70 мг, кроскармеллоза натрия — 5,00 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,06 мг, полиэтилентерефталатная пленка 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 15 мг/16 ч: Никотиновая основа: Действующее вещество: Никотин — 23,62 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 27,41 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 21,87 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 185,76 мг, калия гидроксид — 1,05 мг, кроскармеллоза натрия — 7,49 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,09 мг, полиэтилентерефталатная пленка — 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель, выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием. Дозировка 25 мг/16 ч: Никотиновая основа: Действующее вещество: Н икотин — 39,37 мг; Вспомогательные вещества: Триглицериды (средняя длина цепи) — 45,68 мг, сополимер основного бутилметакрилата — 36,45 мг, полиэтилентерефталатная пленка 19 µм (с одной стороны может быть лакированной) — носитель слоя, содержащего действующее вещество. Акрилатная основа: Акриловый адгезивный раствор — 309,60 мг, калия гидроксид — 1,80 мг, кроскармеллоза натрия — 12,50 мг, алюминия ацетилацетонат — 0,15 мг, полиэтилентерефталатная пленка — 100 µм, алюминизированная с одной стороны и силиконизированная с обеих сторон — носитель,           выполняет функцию защиты адгезивного слоя (удаляемая подложка), отбрасывается перед использованием.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001122-031111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.