Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007603
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НИФУРОКСАЗИД АВЕКСИМА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Действующее вещество: Нифуроксазид 100,00 мг или 200,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), крахмал кукурузный, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007603-151121 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.