Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006157
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифурател-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифурател |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нифурател — 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 90,7 мг, желатин — 2,3 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол) — 15,0 мг, тальк — 9,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,37 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,50 мг, тальк — 1,50 мг, титана диоксид E171 — 1,13 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006157-200320 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655023538
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.