Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006706
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Центр фармацевтических технологий (ООО "ЦФТ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.12.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифурател |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифурател |
Состав | Одна таблетка содержит: Ядро: Действующее вещество: нифурател — 200 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, макрогол‑6000, тальк, магния стеарат, желатин, акации камедь; Оболочка: сахароза, магния карбонат, титана диоксид, воск. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006706-180121 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №2500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (250) - коробка (коробочка) картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.