Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011996/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нифекард® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1   таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00   мг/60,00   мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00   мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36   мг, Лудипресс* 70,00/50,00   мг, тальк 6,00/6,00   мг, магния стеарат 0,80/2,00   мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00   мг, триэтилцитрат 1,80/4,00   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50   мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50   мг, макрогол   400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50   мг, тальк 0,50/0,75   мг, титана диоксид 1,93/2,90   мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85   мг. *   Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93   :   3,5   :   3,5.
Реквизиты нормативной документации П N011996/01-240820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нифекард® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1   таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00   мг/60,00   мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00   мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36   мг, Лудипресс* 70,00/50,00   мг, тальк 6,00/6,00   мг, магния стеарат 0,80/2,00   мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00   мг, триэтилцитрат 1,80/4,00   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50   мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50   мг, макрогол   400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50   мг, тальк 0,50/0,75   мг, титана диоксид 1,93/2,90   мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85   мг. *   Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93   :   3,5   :   3,5.
Реквизиты нормативной документации П N011996/01-290711 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нифекард® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1   таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00   мг/60,00   мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00   мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36   мг, Лудипресс* 70,00/50,00   мг, тальк 6,00/6,00   мг, магния стеарат 0,80/2,00   мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00   мг, триэтилцитрат 1,80/4,00   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50   мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50   мг, макрогол   400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50   мг, тальк 0,50/0,75   мг, титана диоксид 1,93/2,90   мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85   мг. *   Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93   :   3,5   :   3,5.
Реквизиты нормативной документации П N011996/01-290711 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.09.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.09.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нифекард® ХЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифедипин
Состав 1   таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00   мг/60,00   мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00   мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36   мг, Лудипресс* 70,00/50,00   мг, тальк 6,00/6,00   мг, магния стеарат 0,80/2,00   мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00   мг, триэтилцитрат 1,80/4,00   мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50   мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50   мг, макрогол   400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50   мг, тальк 0,50/0,75   мг, титана диоксид 1,93/2,90   мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85   мг. *   Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93   :   3,5   :   3,5.
Реквизиты нормативной документации НД 42-10685-06

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.