Информация по регистрационному удостоверению №П N011996/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нифекард® ХЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36 мг, Лудипресс* 70,00/50,00 мг, тальк 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00 мг, триэтилцитрат 1,80/4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50 мг, тальк 0,50/0,75 мг, титана диоксид 1,93/2,90 мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85 мг. * Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93 : 3,5 : 3,5. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011996/01-240820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 07613421052416, 7613421052416
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 7613421052423
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957294633
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нифекард® ХЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36 мг, Лудипресс* 70,00/50,00 мг, тальк 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00 мг, триэтилцитрат 1,80/4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50 мг, тальк 0,50/0,75 мг, титана диоксид 1,93/2,90 мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85 мг. * Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93 : 3,5 : 3,5. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011996/01-290711 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957393497
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957080762, 3838957080762
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957294633, 3838957294633
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957080779, 3838957080779
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нифекард® ХЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36 мг, Лудипресс* 70,00/50,00 мг, тальк 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00 мг, триэтилцитрат 1,80/4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50 мг, тальк 0,50/0,75 мг, титана диоксид 1,93/2,90 мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85 мг. * Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93 : 3,5 : 3,5. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011996/01-290711 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957393497
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957080762, 3838957080762
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957294633, 3838957294633
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957080779, 3838957080779
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нифекард® ХЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; Повидон (K‑30) 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) 101,92/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) 83,88/123,36 мг, Лудипресс* 70,00/50,00 мг, тальк 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; Оболочка: Гипромеллозы фталат 18,20/40,00 мг, триэтилцитрат 1,80/4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,00/4,50 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,00/4,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль) 1,00/1,50 мг, тальк 0,50/0,75 мг, титана диоксид 1,93/2,90 мг, краситель железа оксид желтый 0,57/0,85 мг. * Лудипресс — представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона и кросповидона в соотношении 93 : 3,5 : 3,5. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10685-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871483
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957393497
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957294633
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957871490
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
