Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N005342
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Людвиг Меркле ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.1994 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.1999 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифебене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2917-94 |
- капли для приема внутрь 20 мг/мл, флакон темного стекла 30 мл - коробка (коробочка), Меркле (Германия), 4030096377287
- капсулы ретард 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Меркле (Германия), 4030096378161
- капсулы ретард 20 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.