Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000794

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000794

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ницерголин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ницерголин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг; Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 180,0 мг: Сахароза — 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) — 19,8800 мг, повидон K‑17 — 1,0000 мг, воск пчелиный — 0,3880 мг, титана диоксид — 0,3036 мг, тальк — 0,2990 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0135 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000794-250124, ЛП-№(009434)-(РГ-RU)-260325
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА РУС ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ницерголин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ницерголин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг; Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 180,0 мг: Сахароза — 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) — 19,8800 мг, повидон K‑17 — 1,0000 мг, воск пчелиный — 0,3880 мг, титана диоксид — 0,3036 мг, тальк — 0,2990 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0135 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0236-6703-05 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.