Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000794
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ницерголин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг; Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 180,0 мг: Сахароза — 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) — 19,8800 мг, повидон K‑17 — 1,0000 мг, воск пчелиный — 0,3880 мг, титана диоксид — 0,3036 мг, тальк — 0,2990 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000794-250124, ЛП-№(009434)-(РГ-RU)-260325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232061
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №70 - 70 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №80 - 80 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ницерголин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Ницерголин (в пересчете на 100% вещество) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, магния стеарат — 1,1 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 110,0 мг; Вспомогательные вещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 180,0 мг: Сахароза — 48,1159 мг, магния карбонат (легкий) — 19,8800 мг, повидон K‑17 — 1,0000 мг, воск пчелиный — 0,3880 мг, титана диоксид — 0,3036 мг, тальк — 0,2990 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0135 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6703-05 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664183
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664190
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003664206
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
