Информация по регистрационному удостоверению №П N014705/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неулептил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перициазин |
| Состав | В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: Перициазин — 4,00 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 25,00 г, аскорбиновая кислота — 0,80 г, винная кислота — 1,65 г, глицерол (глицерин) — 15,00 г, мяты перечной масло — 0,04 г, этанол 96% — 9,74 г, карамель (Е150) — 0,20 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014705/01-021209 изменение №11, ЛП-№(009335)-(РГ-RU)-200325 |
- раствор для приема внутрь 4%, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910030942, 04605964012968, 04605964016393, 3582910030942, 4605964012968, 4605964016393
- раствор для приема внутрь 4%, флакон 30 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910054511, 04605964012951, 04605964016362, 3582910054511, 4605964012951, 4605964016362
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неулептил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перициазин |
| Состав | В 100 мл раствора содержится: Действующее вещество: Перициазин — 4,00 г; Вспомогательные вещества: Сахароза — 25,00 г, аскорбиновая кислота — 0,80 г, винная кислота — 1,65 г, глицерол (глицерин) — 15,00 г, мяты перечной масло — 0,04 г, этанол 96% — 9,74 г, карамель (Е150) — 0,20 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014705/01-021209 изменение №11, ЛП-№(009335)-(РГ-RU)-200325 |
- раствор для приема внутрь 4%, флакон темного стекла 125 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910030942, 04605964012968, 04605964016393, 3582910030942, 4605964012968, 4605964016393
- раствор для приема внутрь 4%, флакон 30 мл - пачка картонная, А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия), 03582910054511, 04605964012951, 04605964016362, 3582910054511, 4605964012951, 4605964016362
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
