Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002024
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.И.Ф.И. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неттацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нетилмицин |
Состав | Состав на 100 мл: Активное вещество: Нетилмицина сульфат — 0,455 г (что соответствует 0,300 г нетилмицина). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 0,870 г, бензалкония хлорид (для флаконов-капельниц) — 0,005 г, вода очищенная — до 100,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 002024-070313 |
- капли глазные 0.3%, №15 - тюбик-капельница полиэтиленовая 0.3 мл (5) - стрип (3) - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия), 8027864050042
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, С.И.Ф.И. (Италия), 08027864050035, 8027864050035
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.