Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002720
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Золототысячника трава — 18,00 мг, любистока лекарственного корни — 18,00 мг, розмарина лекарственного листья — 18,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 138,05 мг, лактозы моногидрат — 29,90 мг, кроскармеллоза натрия — 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, стеариновая кислота — 1,15 мг, кальция стеарат — 1,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,38 мг, титана диоксид — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,83 мг, краситель железа оксид черный — 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002720-310321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04627082590098, 4627082590098, 4660026840033
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Золототысячника трава — 18,00 мг, любистока лекарственного корни — 18,00 мг, розмарина лекарственного листья — 18,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 138,05 мг, лактозы моногидрат — 29,90 мг, кроскармеллоза натрия — 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, стеариновая кислота — 1,15 мг, кальция стеарат — 1,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,38 мг, титана диоксид — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,83 мг, краситель железа оксид черный — 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002720-310321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04627082590098, 4627082590098, 4660026840033
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Золототысячника трава — 18,00 мг, любистока лекарственного корни — 18,00 мг, розмарина лекарственного листья — 18,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 138,05 мг, лактозы моногидрат — 29,90 мг, кроскармеллоза натрия — 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, стеариновая кислота — 1,15 мг, кальция стеарат — 1,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,38 мг, титана диоксид — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,83 мг, краситель железа оксид черный — 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002720-110518 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), 4627082590098, 4660026840033
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма АО (Россия), Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 4627082590098
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Золототысячника трава — 18,00 мг, любистока лекарственного корни — 18,00 мг, розмарина лекарственного листья — 18,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 138,05 мг, лактозы моногидрат — 29,90 мг, кроскармеллоза натрия — 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, стеариновая кислота — 1,15 мг, кальция стеарат — 1,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,38 мг, титана диоксид — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,83 мг, краситель железа оксид черный — 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002720-201114 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиоИнтегратор ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Несклер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Финголимод |
| Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Золототысячника трава — 18,00 мг, любистока лекарственного корни — 18,00 мг, розмарина лекарственного листья — 18,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 138,05 мг, лактозы моногидрат — 29,90 мг, кроскармеллоза натрия — 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, стеариновая кислота — 1,15 мг, кальция стеарат — 1,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,38 мг, титана диоксид — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,83 мг, краситель железа оксид черный — 0,23 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002720-201114 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №7 - 7 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, МираксБиоФарма ЗАО (Россия), БиоИнтегратор ООО (Россия), 4627082590098
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
