Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002341
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НеоЦитотект |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека из них 50 мг Иммуноглобулин G (IgG) не менее 96% Иммуноглобулин A (IgA) не более 2 мг Содержание антител против цитомегаловируса не менее 100 Е* * Единицы эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия. Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль, вода для инъекций до 1 мл. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 около 65% IgG2 около 30% IgG3 около 3% IgG4 около 2% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002341-120123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124019396
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 04036124019402
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НеоЦитотект |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека из них 50 мг Иммуноглобулин G (IgG) не менее 96% Иммуноглобулин A (IgA) не более 2 мг Содержание антител против цитомегаловируса не менее 100 Е* * Единицы эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия. Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль, вода для инъекций до 1 мл. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 около 65% IgG2 около 30% IgG3 около 3% IgG4 около 2% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002341-150212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124013967
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124013981
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Биотест Фарма (Германия), 4036124013974
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
