Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002341
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НеоЦитотект |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 50 мг из них иммуноглобулин G (IgG) не менее 96% иммуноглобулин A (IgA) не более 2 мг содержание антител против цитомегаловируса не менее 100 E* * Единицы эталонного препарата Института Пауля Эрлиха, Германия. Вспомогательные вещества: Глицин 300 мкмоль, вода для инъекций до 1 мл Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) IgG1 около 65% IgG2 около 30% IgG3 около 3% IgG4 около 2% |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛС-002341-150212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная , Биотест АГ (Германия),
- раствор для инфузий 100 Е/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная , Биотест АГ (Германия),
События
