Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003209
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Необутин® Ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримебутин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тримебутина малеат 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003209-080219 изменение №3, ЛП-№(000623)-(РГ-RU)-080524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.09.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Необутин® Ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тримебутин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тримебутина малеат 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003209-080219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 5 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077012367, 04605077016204
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077007462
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
