Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003209

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Необутин® Ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тримебутин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тримебутина малеат 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003209-080219 изменение №3, ЛП-№(000623)-(РГ-RU)-140322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Необутин® Ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тримебутин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тримебутина малеат 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003209-080219 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.