Информация по регистрационному удостоверению №П N013046/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Ангин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Левоментол |
Состав | Одна таблетка для рассасывания без сахара содержит : Действующие вещества : Амилметакрезол 0,60 мг, дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, левоментол 5,72 мг; Вспомогательные вещества : Аниса звездчатого плодов масло 2,50 мг, мяты перечной листьев масло 0,52 мг, изомальт 2579,65 мг, винная кислота 9,37 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,44 мг. Одна таблетка для рассасывания без сахара [вишневая] содержит : Действующие вещества : Амилметакрезол 0,60 мг, дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, левоментол 5,72 мг; Вспомогательные вещества : Изомальт 2566,03 мг, винная кислота 19,51 мг, ароматизатор вишневый (Р0603463) 5,20 мг, сукралоза 1,30 мг краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013046/02-151121 |
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210138, 4008617149873
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210152, 4008617148890
- таблетки для рассасывания, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дивафарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Ангин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Левоментол |
Состав | Одна таблетка для рассасывания без сахара содержит : Действующие вещества : Амилметакрезол 0,60 мг, дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, левоментол 5,72 мг; Вспомогательные вещества : Аниса звездчатого плодов масло 2,50 мг, мяты перечной листьев масло 0,52 мг, изомальт 2579,65 мг, винная кислота 9,37 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,44 мг. Одна таблетка для рассасывания без сахара [вишневая] содержит : Действующие вещества : Амилметакрезол 0,60 мг, дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, левоментол 5,72 мг; Вспомогательные вещества : Изомальт 2566,03 мг, винная кислота 19,51 мг, ароматизатор вишневый (Р0603463) 5,20 мг, сукралоза 1,30 мг краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013046/02-151121 |
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210138, 4008617149873
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210152, 4008617148890
- таблетки для рассасывания, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дивафарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Ангин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Левоментол |
Состав | Одна таблетка для рассасывания без сахара содержит : Действующие вещества : Амилметакрезол 0,60 мг, дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, левоментол 5,72 мг; Вспомогательные вещества : Аниса звездчатого плодов масло 2,50 мг, мяты перечной листьев масло 0,52 мг, изомальт 2579,65 мг, винная кислота 9,37 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,44 мг. Одна таблетка для рассасывания без сахара [вишневая] содержит : Действующие вещества : Амилметакрезол 0,60 мг, дихлорбензиловый спирт 1,20 мг, левоментол 5,72 мг; Вспомогательные вещества : Изомальт 2566,03 мг, винная кислота 19,51 мг, ароматизатор вишневый (Р0603463) 5,20 мг, сукралоза 1,30 мг краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,44 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013046/02-191107 изменение №3 |
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Дивафарма ГмбХ (Германия), 4008617149774
- таблетки для рассасывания, №48 - 12 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Дивафарма ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Дивафарма ГмбХ (Германия), 4008617149873
- таблетки для рассасывания, №24 - 12 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Дивафарма ГмбХ (Германия), 4008617148890
- таблетки для рассасывания, №48 - 12 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Дивафарма ГмбХ (Германия),
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Дивафарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.