Информация по регистрационному удостоверению №П N014471/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Немозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Активное вещество : Албендазол — 100,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая — 84%, кармеллоза натрия 11%, вода — 5%) — 25,00 мг, кармеллоза натрия — 45,00 мг, глицерол — 750,00 мг, бензойная кислота — 10,00 мг, калия гидроксид — 10,50 мг, сорбиновая кислота — 10,00 мг, полисорбат‑80 — 5,00 мг, сорбитол — 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый — 0,01 мл, ароматизатор «мороженое» — 0,0025 мл, вода очищенная — до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12312-02 изменение №7 |
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый 20 мл - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004468, 8901079004468
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.