Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007624
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Некспра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | 1 капсула 20 мг содержит: Действующее вещество Эзомепразол, субстанция-пеллеты 22,5% — 88,89 мг, в пересчете на эзомепразол — 20,00 мг. Состав пеллет: Действующее вещество Эзомепразола магния тригидрат — 22,278 мг. Вспомогательные вещества Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] — 26,356 мг; натрия карбонат — 2,371 мг; повидон К‑30 — 0,593 мг; натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,371 мг; натрия лаурилсульфат — 0,444 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (5срs) — 10,892 мг; титана диоксид — 4,444 мг; тальк — 3,852 мг; гипромеллозы фталат — 13,896 мг; цетиловый спирт — 1,393 мг. Капсулы твердые желатиновые № 2: Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0,0500%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный — 0,0857%; титана диоксид — 3,0000%; желатин — до 100%. 1 капсула 40 мг содержит: Действующее вещество Эзомепразол, субстанция-пеллеты 22,5% — 177,78 мг, в пересчете на эзомепразол — 40,00 мг. Состав пеллет: Действующее вещество эзомепразола магния тригидрат — 44,556 мг. Вспомогательные вещества Сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] — 52,711 мг; натрия карбонат — 4,741 мг; повидон К‑30 — 1,186 мг; натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 4,741 мг; натрия лаурилсульфат — 0,889 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (5срs) — 21,783 мг; титана диоксид — 8,889 мг; тальк — 7,703 мг; гипромеллозы фталат — 27,792 мг; цетиловый спирт — 2,786 мг. Капсулы твердые желатиновые № 2: Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный — 0,0857%; титана диоксид — 3,0000%; желатин — до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный — 0,0857%; титана диоксид — 3,0000%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007624-221121. ЛП-№(007808)-(РГ-RU)-251124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153659041, 04680020187972, 4660153659041, 4680020187972
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153659065, 04680020187989, 4660153659065, 4680020187989
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 40 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
