Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000920
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нексиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2–1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000920-010411 изменение №11 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607155430384
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610144, 4670012610144
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №120 - флакон (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №240 - флакон (240) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нексиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2–1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000920-010411 изменение №11 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607155430384
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610144, 4670012610144
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №120 - флакон (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №240 - флакон (240) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нексиум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола. Вспомогательные вещества Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2–1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000920-010411 изменение №11 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002534
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838731403
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 4607155430384
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610144, 4670012610144
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №120 - флакон (120) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №240 - флакон (240) - короб - in bulk, АстраЗенека АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.