Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000920

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нексиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Один флакон содержит: Активное вещество: Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2–1 мг,
Реквизиты нормативной документации ЛС-000920-010411 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нексиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Один флакон содержит: Активное вещество: Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2–1 мг,
Реквизиты нормативной документации ЛС-000920-010411 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нексиум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Один флакон содержит: Активное вещество: Эзомепразол натрий 42,5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола. Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат дигидрат 1,5 мг, натрия гидроксид 0,2–1 мг,
Реквизиты нормативной документации ЛС-000920-010411 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.