Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000997)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейронтин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
| Состав | Одна таблетка содержит: действующее вещество: цитиколин натрия — 522,52 мг, что эквивалентно 500 мг цитиколина; вспомогательные вещества: макрогол 4000, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная; пленочная оболочка: готовая смесь «Opadry II White» [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк]. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013567/01-160120 изменение №2, ЛП-№(000997)-(РГ-RU)-170523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043683, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043690, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155114, 04607131043683, 1210001155114, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155107, 1210001155107, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейронтин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
| Состав | Одна таблетка содержит: действующее вещество: цитиколин натрия — 522,52 мг, что эквивалентно 500 мг цитиколина; вспомогательные вещества: макрогол 4000, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная; пленочная оболочка: готовая смесь «Opadry II White» [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк]. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013567/01-160120 изменение №2, ЛП-№(000997)-(РГ-RU)-170523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043683, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 04607131043690, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155114, 04607131043683, 1210001155114, 4607131043683
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155107, 1210001155107, 4607131043690
- капсулы 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
