Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001540

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нейробион®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Состав действующие вещества: тиамина дисульфид (витамин B1) 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200,0 мг цианокобаламин (витамин B12) 200,0 мкг* вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк оболочка: воск горный гликолиевый; желатин; метилцеллюлоза; акация арабскаяг; глицерол 85%; повидон 25 тыс.; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин — 21,50 мг; титана диоксид; тальк; сахароза
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-001540-150720

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нейробион®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Состав действующие вещества: тиамина дисульфид (витамин B1) 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200,0 мг цианокобаламин (витамин B12) 200,0 мкг* вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,14 мг; метилцеллюлоза — 4,00 мг; крахмал кукурузный — 20,00мг; желатин — 23,76 мг; лактозы моногидрат — 40.00 мг; тальк — 49,86 мг оболочка: воск горный гликолиевый — 300,00 мкг; желатин — 920 мкг; метилцеллюлоза — 1,08 мг; акация арабская — 1,96 мг; глицерол 85% — 4,32 мг; повидон 25 тыс. — 4,32 мг; кальция карбонат — 8,64 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,64 мг; каолин — 21,50 мг; титана диоксид — 28,00 мг; тальк — 47,10 мг; сахароза — 133,22 мг *Количество цианокобаламина, включая 20% избыток составляет 240 мкг
Реквизиты нормативной документации ЛС-001540-150720

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.