Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001540
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейробион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
| Состав | действующие вещества: тиамина дисульфид (витамин B1) 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200,0 мг цианокобаламин (витамин B12) 200,0 мкг* вспомогательные вещества: магния стеарат; метилцеллюлоза; крахмал кукурузный; желатин; лактозы моногидрат; тальк оболочка: воск горный гликолиевый; желатин; метилцеллюлоза; акация арабскаяг; глицерол 85%; повидон 25 тыс.; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; каолин — 21,50 мг; титана диоксид; тальк; сахароза |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001540-150720 изменение №4, ЛП-№(011291)-(РГ-RU)-120825 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пи энд Джи Хэлс Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ (Австрия), 04054839523694, 4054839523694
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нейробион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
| Состав | действующие вещества: тиамина дисульфид (витамин B1) 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) 200,0 мг цианокобаламин (витамин B12) 200,0 мкг* вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,14 мг; метилцеллюлоза — 4,00 мг; крахмал кукурузный — 20,00мг; желатин — 23,76 мг; лактозы моногидрат — 40.00 мг; тальк — 49,86 мг оболочка: воск горный гликолиевый — 300,00 мкг; желатин — 920 мкг; метилцеллюлоза — 1,08 мг; акация арабская — 1,96 мг; глицерол 85% — 4,32 мг; повидон 25 тыс. — 4,32 мг; кальция карбонат — 8,64 мг; кремния диоксид коллоидный — 8,64 мг; каолин — 21,50 мг; титана диоксид — 28,00 мг; тальк — 47,10 мг; сахароза — 133,22 мг *Количество цианокобаламина, включая 20% избыток составляет 240 мкг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001540-150720 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг+100 мг+0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь (Австрия), 4027269042653, 6027269042653
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
