Информация по регистрационному удостоверению №П N011300/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неграм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налидиксовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-0003-04 |
- таблетки 500 мг, №56 - 8 шт. - упаковка контурная безъячейковая (7) - коробка (коробочка), КРКА (Словения), 3838989501600
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.