Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005496
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нефростен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья |
Состав | На одну таблетку Активные компоненты: золототысячника трава — 18,00 мг, любистока лекарственного корни — 18,00 мг, розмарина лекарственного листья — 18,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 138,05 мг, лактозы моногидрат — 29,90 мг, кроскармеллоза натрия — 3,45 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,30 мг, стеариновая кислота — 1,15 мг, кальция стеарат — 1,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,96 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,38 мг, титана диоксид — 0,60 мг, краситель железа оксид красный — 0,83 мг, краситель железа оксид черный — 0,23 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005496-290419 изменение №2, ЛП-№(001673)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242003311, 04602242010517, 04602242010869
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010784, 04602242010876
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.