Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001276
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Небилонг Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Небиволол |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Небиволола гидрохлорид в пересчете на небиволол — 5,000 мг, Гидрохлоротиазид — 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 60,440 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43,868 мг, бетадекс — 30,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, докузат натрия — 2,000 мг, повидон — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,000 мг, тальк — 2,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 001276-251111 |
- таблетки 12.5 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179847
- таблетки 12.5 мг+5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179878
- таблетки 12.5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179854, 8901302096390
- таблетки 12.5 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179861
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.