Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001084
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Небилонг АМ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Небиволол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: I слой: Активное вещество: Амлодипина безилат в пересчете на амлодипин — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 97,550 мг, кальция гидрофосфат — 49,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг; II слой: Активное вещество: Небиволола гидрохлорид в пересчете на небиволол — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 57,000 мг, лактоза — 60,190 мг, бетадекс — 30,000 мг, кроскармеллоза — 24,000 мг, докузат натрия — 2,000 мг, повидон — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,000 мг, тальк — 2,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,250 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП 001084-021111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 5 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179816
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179809, 8901302094150
- таблетки 5 мг+5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179830
- таблетки 5 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302179823, 8901302094167
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
