Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006317
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назонекс алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г спрея содержит: Действующее вещество : Мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) — 0,52 мг, что эквивалентно мометазону фуроату безводному — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза дисперсная 65 cps — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 2,8 мг, полисорбат‑80 — 0,1 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг (в виде 50% раствора — 0,4 мг), вода очищенная q.s. — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006317-060720 изменение №4 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Органон Хайст бв (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969010732
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назонекс алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г спрея содержит: Действующее вещество : Мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) — 0,52 мг, что эквивалентно мометазону фуроату безводному — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза дисперсная 65 cps — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 2,8 мг, полисорбат‑80 — 0,1 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг (в виде 50% раствора — 0,4 мг), вода очищенная q.s. — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006317-060720 изменение №3 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04601969009965
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009583
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.07.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назонекс алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | 1 г спрея содержит: Действующее вещество : Мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) — 0,52 мг, что эквивалентно мометазону фуроату безводному — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза дисперсная 65 cps — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 2,8 мг, полисорбат‑80 — 0,1 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг (в виде 50% раствора — 0,4 мг), вода очищенная q.s. — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006317-060720 изменение №3 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04601969009965
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009583
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.