Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001156
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® Сенситив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 0,100 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 0,609 мг, натрия цитрат дигидрат — 3,823 мг, глицерол (85%) — 24,921 мг, вода очищенная — 978,547 мг. Итого : 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001156-261022 изменение №1 |
- капли назальные 0.01%, флакон 5 мл - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® Сенситив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 0,100 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 0,609 мг, натрия цитрат дигидрат — 3,823 мг, глицерол (85%) — 24,921 мг, вода очищенная — 978,547 мг. Итого : 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001156-261022 изменение №1 |
- капли назальные 0.01%, флакон 5 мл - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Називин® Сенситив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 0,100 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 0,609 мг, натрия цитрат дигидрат — 3,823 мг, глицерол (85%) — 24,921 мг, вода очищенная — 978,547 мг. Итого : 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001156-111111 изменение №3 |
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 5 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4027269242312
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.