Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005359/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид – 9,0 г, Кислоты хлористоводородной до pH от 5,0 до 7,5, Вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность – 308 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005359/07-261207 изменение №7 |
- раствор для инфузий 0.9%, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007708, 4605526002592
- раствор для инфузий 0.9%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007715, 4605526002608
- раствор для инфузий 0.9%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002611
- раствор для инфузий 0.9%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002628
- раствор для инфузий 0.9%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 0.9%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид – 9,0 г, Кислоты хлористоводородной до pH от 5,0 до 7,5, Вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность – 308 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-8269-06 |
- раствор для инфузий 0.9%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002598
- раствор для инфузий 0.9%, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002592
- раствор для инфузий 0.9%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002604
- раствор для инфузий 0.9%, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002608
- раствор для инфузий 0.9%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002611
- раствор для инфузий 0.9%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002628
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.