Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005204/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия тиосульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тиосульфат |
Состав | Действующее вещество: Натрия тиосульфата пентагидрат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005204/09-290609 изменение №3, ЛП-№(005735)-(РГ-RU)-130624 |
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001633, 4605453001633
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001640, 4605453001640
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001657, 4605453001657
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001664, 4605453001664
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453002036, 4605453001640, 4605453002036
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001633
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медпром Капитал ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия тиосульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тиосульфат |
Состав | Действующее вещество: Натрия тиосульфата пентагидрат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005204/09-290609 изменение №3, ЛП-№(005735)-(РГ-RU)-130624 |
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001633, 4605453001633
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001640, 4605453001640
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001657, 4605453001657
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001664, 4605453001664
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453002036, 4605453001640, 4605453002036
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001633
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия тиосульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тиосульфат |
Состав | Действующее вещество: Натрия тиосульфата пентагидрат — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005204/09-290609 изменение №3, ЛП-№(005735)-(РГ-RU)-130624 |
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001633, 4605453001633
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001640, 4605453001640
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001657, 4605453001657
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001664, 4605453001664
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453002036, 4605453001640, 4605453002036
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001633
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №3 - ампула 10 мл (3) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (50) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.