Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005627
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пикосульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: натрия пикосульфата моногидрат — 7,5 мг (в пересчете на 100% натрия пикосульфат). Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005627-020719 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006788
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006795
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.