Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002167/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия йодид с 131 I
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия йодид [131I]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активные вещества: Йод-131                                                                    37-1110 МБк Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                                   не более 0,4 мг Вода для инъекций                                                 до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N002167/01-140809 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 1000 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия), 4606258001088
  • раствор для приема внутрь 1000 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
  • раствор для приема внутрь 120 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия), 4606258001057
  • раствор для приема внутрь 120 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
  • раствор для приема внутрь 200 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия), 4606258001064
  • раствор для приема внутрь 200 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
  • раствор для приема внутрь 2000 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия), 4606258001095
  • раствор для приема внутрь 2000 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
  • раствор для приема внутрь 400 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия), 4606258001071
  • раствор для приема внутрь 400 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
  • раствор для приема внутрь 600 МБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
  • раствор для приема внутрь 600 МБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.