Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003973/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия гидрокарбонат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия гидрокарбонат |
Состав | Действующее вещество : Натрия гидрокарбонат — 40 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Ионный состав (на 1 литр): натрий-ион — 476 ммоль гидрокарбонат-ион — 476 ммоль Теоретическая осмолярность — 952 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003973/10-190821, ЛП-№(003819)-(РГ-RU)-271123 |
- раствор для инфузий 40 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016180
- раствор для инфузий 40 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016197
- раствор для инфузий 40 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824016555, 4602824016555
- раствор для инфузий 40 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 4602824016562
- раствор для инфузий 40 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016173, 4602824016173
- раствор для инфузий 40 мг/мл, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (35) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824016548, 4602824016548
- раствор для инфузий 40 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия), 04602824023768, 4602824023768
- раствор для инфузий 40 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 40 мг/мл, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 40 мг/мл, №6 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (6) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 40 мг/мл, №6 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (6) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для инфузий 40 мг/мл, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (12) - ящик картонный, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.