Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-009036/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия гидрокарбонат-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия гидрокарбонат
Состав Состав:   42 мг/мл 84 мг/мл Натрия гидрокарбоната 42 г 84 г Воды для инъекций до 1 л Ионный состав: Натрий-ион — 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л) Гидрокарбонат-ион — 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л) Теоретическая осмолярность — 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009036/10-310810 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эском НПК ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натрия гидрокарбонат-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия гидрокарбонат
Состав Состав:   42 мг/мл 84 мг/мл Натрия гидрокарбоната 42 г 84 г Воды для инъекций до 1 л Ионный состав: Натрий-ион — 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л) Гидрокарбонат-ион — 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л) Теоретическая осмолярность — 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-009036/10-310810 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.