Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001057/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ликвор (Армения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия бикарбонат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия гидрокарбонат |
Состав | Натрия бикарбоната — 84 г Воды для инъекций — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001057/08-260208 изменение №1 |
- раствор для инфузий 8.4%, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Ликвор (Армения), 4850061000145
- раствор для инфузий 8.4%, №30 - бутылка (бутыль) 200 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Ликвор (Армения), 4850061000152
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.