Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005687/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Италфармако С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Натекаль Д3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав Одна таблетка содержит: Активные действующие вещества: Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Са 2+ — 600 мг) Колекальциферол* — 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д 3 — 4 мг). Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 166 мг, лимонная кислота безводная — 208,11 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная — 106,668 мг, лактозы моногидрат — 63,05 мг, аспартам — 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый — 4,20 мг, стеариновая кислота — 42,03 мг; * альфа-токоферола ацетат — 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное — 0,3 мг, желатин — 1,52 мг, сахароза — 1,52 мг, крахмал кукурузный — 0,642 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к ЛСР-005687/08-210708
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.