Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005687/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натекаль Д3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Одна таблетка содержит: Активные действующие вещества: Кальция карбонат — 1500 мг (эквивалентно Са 2+ — 600 мг) Колекальциферол* — 400 ME (эквивалентно сухого витамина Д 3 — 4 мг). Вспомогательные вещества: Мальтодекстрин — 166 мг, лимонная кислота безводная — 208,11 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкомолекулярная — 106,668 мг, лактозы моногидрат — 63,05 мг, аспартам — 8,672 мг, ароматизатор апельсиновый — 4,20 мг, стеариновая кислота — 42,03 мг; * альфа-токоферола ацетат — 0,008 мг, соевых бобов масло гидрированное — 0,3 мг, желатин — 1,52 мг, сахароза — 1,52 мг, крахмал кукурузный — 0,642 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-005687/08-210708 |
- таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 08024790125110, 8024790101022
- таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ, №12 - 12 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия), 04650062750533
- таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ, №12 - 12 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- таблетки для рассасывания 600 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.