Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002878
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА Фармасьютикалс Лтд (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, жир твердый (Суппоцир AM) до получения суппозитория массой 1500,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002878-140322 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232122, 04680020234805, 4680020232122, 4680020234805
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020234812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, жир твердый (Суппоцир AM) до получения суппозитория массой 1500,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002878-140322 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232122, 04680020234805, 4680020232122, 4680020234805
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020234812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, жир твердый (Суппоцир AM) до получения суппозитория массой 1500,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-002878-140322 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020232122, 04680020234805, 4680020232122, 4680020234805
- суппозитории вагинальные 100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020234812
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.02.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натамицин |
Состав | Состав на один суппозиторий: Действующее вещество: натамицин (в пересчете на 100% вещество) — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, жир твердый (Суппоцир AM) до получения суппозитория массой 1500,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002878-240215 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4670012461111
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.