Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002874/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мотрин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Напроксен
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Напроксен в пересчете на 100% вещество — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 71,12 мг, крахмал картофельный — 42,00 мг, повидон — 16,00 мг, магния стеарат — 0,76 мг, краситель тропеолин  O — 0,12 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №8 к Р N002874/01-180510
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 3574661343822
  • таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 3574661343839
  • таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Напроксен-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Напроксен
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Напроксен в пересчете на 100% вещество — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 71,12 мг, крахмал картофельный — 42,00 мг, повидон — 16,00 мг, магния стеарат — 0,76 мг, краситель тропеолин  O — 0,12 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002874/01-180510 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.25 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
  • таблетки 0.25 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Напроксен-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Напроксен
Состав Одна таблетка содержит: Активное вещество: Напроксен в пересчете на 100% вещество — 250,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 71,12 мг, крахмал картофельный — 42,00 мг, повидон — 16,00 мг, магния стеарат — 0,76 мг, краситель тропеолин  O — 0,12 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002874/01-180510 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.25 г, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969002850
  • таблетки 0.25 г, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 0.25 г, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.