
Информация по регистрационному удостоверению №ФС-000326
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Осс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Налтрексона гидрохлорид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налтрексон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФС 000326-310119 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - контейнер полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Аспен Осс Б.В. (Нидерланды),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - контейнер полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Аспен Осс Б.В. (Нидерланды),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - контейнер полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Аспен Осс Б.В. (Нидерланды),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - контейнер полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Аспен Осс Б.В. (Нидерланды),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - контейнер полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная, Аспен Осс Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.