Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000388/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московская фармацевтическая фабрика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Налтрексон ФВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Налтрексон
Состав Состав на одну капсулу Активное вещество: — 50 мг Налтрексон (Налтрексона гидрохлорид)   Вспомогательные вещества:   Лактозы моногидрат — 96 мг Магния стеарат (магний стеариновокислый, 1‑водный) — 4 мг Масса содержимого капсулы — 150 мг Капсулы твердые желатиновые № 4 Состав оболочки капсул: Корпус капсулы: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — до 100%; Крышечка капсулы: индиготин (Е132) — 0,1333%; титана диоксид — 1%; желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Р N000388/01-170108 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429002888, 4601429002888
  • капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.