Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002472
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НАЛОРИУС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезлоратадин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Дезлоратадин – 5 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат – 145,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 14,8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,7 мг, крахмал прежелатинизированный – 5,55 мг, кроскармеллоза натрия – 1,85 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,85 мг, магния стеарат – 1,85 мг; Состав оболочки: опадрай II голубой (лактозы моногидрат – 36,0%, гипромеллоза (Е464) – 28,0%, титана диоксид (Е171) – 23,0%, полиэтиленгликоль (макрогол) (Е1521) – 10,0%, индигокармин (Е132) – 2,5%, бриллиантовый голубой (Е133) – 0,380%, железа оксид желтый (Е172) – 0,120%) – 4,967 мг, эмульсия симетикона – 0,033 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002472-220514 изменение №5, ЛП-№(002807)-(РГ-RU)-141124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591083, 4640017591083
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591175
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
